第6卷 第三卷 第187章
樊琼告诉白里黛当初赢联决定由千山红集团来试行“消费”=“存钱”=“免费”的营销模式，旨在借千山红集团之手对外籍公司，如维尔公司等进行经济渗透——让其在各方面取得赢联的分红权（每500元即可获得一个分红权）的同时，间接而无形地削弱其自身的经济实力······但直监会的介入，或多或少地给赢联制造出麻烦来——诸如赢联竭力维护千山红集团的局面就令向左误解。在柘市英雄山路的英雄保健品批发市场，设立的既销售维尔公司的保健性食品、又销售千山红集团保健性食品的专柜，就反映出樊琼与向左之间在“毁”与“立”的观点上，存在着很大的分歧。因为向左觉得樊琼打着商务局的幌子，私下采取的一连串措施，越来越令他不能忍受。可恼的是他一时间又想不出进行回击的良方来，便索性将计就计，运行捉鬼放鬼之术——指使心腹有针对性地离间赢联的产品代理商，挑起拥有千山红集团分红权的业主之间的矛盾——蓄意拉开分红的比差，趁业主相互拆台之际，从中渔利。
他知道我国《保健功能食品通用标准》规定，除胶囊、固体饮料外，一般食品重金属铅含量不得超过0。5mg/kg。但在柘市英雄保健品批发市场保健性食品专柜中，如果随便挑一种品牌的保健品送检，都有可能被检出产品“重金属铅含量超标”。 而千山红药业集团的保健食品螺旋藻，居然“铅超标820％”——可笑的是该保健食品是经审批许可、被戴上“蓝帽”认证标志的合格产品。
所谓“蓝帽”，是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批的保健食品企业，在产品外包装标注“国食健字”字样，为天蓝色，呈帽形，俗称“蓝帽”。
他拿着由国家认证认可，监督管理委员会认定的，多家权威检测机构对千山红药业集团的保健食品螺旋藻检测结果，进行不着边际地渲染，声称过量的铅在人体内慢慢积累，会酿成铅中毒。长期服用铅超标的螺旋藻，有可能影响造血功能，导致免疫力低下、贫血甚至肾功能损害······
这一大批顶着蓝帽的不合格保健食品，是如何通过审批的？直监会调查发现，企业大都通过中介机构来申报。
这些中介大都头顶“国字头”光环：“北京大华医药科技有限公司”的官网名称为“中国保健食品xx网”，且大多发布“本公司与各级药监部门及检验机构建立了良好工作关系”等内容。
中介公布的申报成功案例骄人：“北京大华医药科技有限公司”称，曾成功为国内外企业代理申报保健食品项目近300个，短期内里成功代理申报进口蓝帽产品48项，占相关主管部门同期审批总数的1/4······
直监会调查结果显示：“千山红药业集团的产品”假材料帮企业过关······
保健食品从申报到取得蓝帽，要经历准备申报材料、样品生产、试制现场核查、样品送检和专家审评五阶段。直监会调查员以进口保健食品代理商名义，带着网购的两种国外保健食品，到“北京大华医药科技有限公司”中介探访。
一走进北京大华医药科技有限公司，工作人员张某就带着直监会调查员参观公司“业绩”：满满一柜子成功申报蓝帽批文。张某建议由她负责申报蓝帽工作：“就算您啥都不懂、一窍不通，我们也能帮您从配方做起，原料购买、样品加工都由我们负责。”
中介首先替企业制作一张“千山红药业集团的保健食品”的配方。张某说：“我们申报绝对能通过，因为申报前会找好多参加审评的权威专家。”
张某说，她还负责整理上百页文字申报材料。“为顺利获批，申报材料和实际生产所用不一定符合。”
这种偷梁换柱的手法，在北京大华医药科技有限公司得到验证。直监会调查员带去的样品经该中介市场经理黄某分析，主要含有四种成分，其中的“二甲基亚砜（化学溶剂）”属违禁成分，不得添加。“申报时不写这种成分。”黄某说，“生产线也不用改，因为申报配方我们会‘整理’成合格的。”
搞定申报材料，中介还要在样品生产、审核环节做文章。张某说，参与现场考核的官员和专家一般会驻厂检查申报样品。为了样品的安全稳定性，本应分三天生产三个批次。“其实申报企业一天就生产出来了，然后分成三批装好应付审评。”
样品送检时，中介会通过“公关”——多送红包搞定审评专家，以确保不出意外。“一旦产品有问题，试验过不去，做做公关，改改数据，能做到。”黄某说。蓝帽认证的最后一关是专家组审评会。张某说，她所在中介有关系，审批结果什么时候出来，会知道内部消息。“如果申报材料有问题，给审评专家发红包就会很多。”
整个的申报造假过程如下：
申报材料
中介替企业制作一份“千山红药业集团的保健食品”的配方，偷梁换柱，剔除违禁成分。
······
样品送检
通过公关确保不出意外，如果产品有问题，改改数据，做做公关即可过关。
······
专家审评
如果申报材料有问题，需要多给专家红包。
······
日常维护
中介日常打点检测部门或审批部门，以求“搞好关系，关键时刻能用上”。
······
审批背后，存在一条从申报企业到中介机构、再到审批部门的利益链。一螺旋藻企业负责人说，该企业平均每个蓝帽产品的中介申报费为30万元至50万元，迄今共花费1000多万元。“有些中介老总一年能挣几千万。”
“北京大华医药科技有限公司”提供的有关申报“增强免疫力”功能保健食品的合同显示：甲方委托乙方申报，具体收费为：理化试验、动物功能试验、技术服务费等总计37万余元。
而“北京大华医药科技有限公司”实际报价：申报维生素类，收费12万至20万元；调节免疫力功能类收费28万至30万元；降血脂功能类收费42万至45万元。国家食药监局数据库显示，中介自行申报的大部分产品获批蓝帽标志。直监会调查员在探访中发现，“北京大华医药科技有限公司”中介机构员工也“叫屈”：向申报企业收取的“技术服务费”，有相当部分被检测部门或审批部门“权力寻租”了。“只有时常打点、搞好关系，关键时刻才能用得上。”
据中国保健协会相关负责人透露，“一些检测机构发现检测结果有问题，会电话暗示关系好的中介或企业，这时中介或企业把钱递上，检测机构就会对数据做相应调整”。
藻类吸附金属能力较强，螺旋藻类保健食品企业能否严格执行GMP······流程，至关重要。
在千山红药业集团保健食品螺旋藻片生产企业的“螺旋藻加辅料”生产车间，直监会调查员问“辅料中是否含铅？”企业负责人说“有检验报告”。但“检验报告”显示，没有“辅料重金属铅”的检测结果。
对有关螺旋藻中铅含量的“国家标准”，该企业一名技术代表在查阅资料后说：“企业规定，为确保螺旋藻片铅含量不超标，所购原料螺旋藻粉铅含量不得超过0。5mg/kg。”然而，原料厂家提供的检测文件显示，螺旋藻粉铅含量为1。13mg/kg。
根据GMP流程，生产成品必须经各项检测合格后方能出厂。但是，与送检铅超标螺旋藻片属于同一批次的“出厂产品检验报告”中，并无铅含量检测结果，但“成品检验结论”一栏却显示“合格”······ 柘市食药监局近期在全市范围内展开蓝帽螺旋藻产品大抽检，并下发《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》。通知显示：“维尔”“千山红药业集团”等生产的螺旋藻“蓝帽”产品的重金属铅、砷、汞含量均“不合格”。
柘市食药监局已责令直监会及相关部门召回问题产品，将依法依规严查涉事螺旋藻生产企业，曝光问题螺旋藻品牌，并督促各地监管部门把监管重点置于生产环节，加强铅、砷、汞等重金属指标检测。并针对中介机构代理申报违法违规的问题，药监局保化司已通报通知相关责任人并予以严惩······
他知道我国《保健功能食品通用标准》规定，除胶囊、固体饮料外，一般食品重金属铅含量不得超过0。5mg/kg。但在柘市英雄保健品批发市场保健性食品专柜中，如果随便挑一种品牌的保健品送检，都有可能被检出产品“重金属铅含量超标”。 而千山红药业集团的保健食品螺旋藻，居然“铅超标820％”——可笑的是该保健食品是经审批许可、被戴上“蓝帽”认证标志的合格产品。
所谓“蓝帽”，是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批的保健食品企业，在产品外包装标注“国食健字”字样，为天蓝色，呈帽形，俗称“蓝帽”。
他拿着由国家认证认可，监督管理委员会认定的，多家权威检测机构对千山红药业集团的保健食品螺旋藻检测结果，进行不着边际地渲染，声称过量的铅在人体内慢慢积累，会酿成铅中毒。长期服用铅超标的螺旋藻，有可能影响造血功能，导致免疫力低下、贫血甚至肾功能损害······
这一大批顶着蓝帽的不合格保健食品，是如何通过审批的？直监会调查发现，企业大都通过中介机构来申报。
这些中介大都头顶“国字头”光环：“北京大华医药科技有限公司”的官网名称为“中国保健食品xx网”，且大多发布“本公司与各级药监部门及检验机构建立了良好工作关系”等内容。
中介公布的申报成功案例骄人：“北京大华医药科技有限公司”称，曾成功为国内外企业代理申报保健食品项目近300个，短期内里成功代理申报进口蓝帽产品48项，占相关主管部门同期审批总数的1/4······
直监会调查结果显示：“千山红药业集团的产品”假材料帮企业过关······
保健食品从申报到取得蓝帽，要经历准备申报材料、样品生产、试制现场核查、样品送检和专家审评五阶段。直监会调查员以进口保健食品代理商名义，带着网购的两种国外保健食品，到“北京大华医药科技有限公司”中介探访。
一走进北京大华医药科技有限公司，工作人员张某就带着直监会调查员参观公司“业绩”：满满一柜子成功申报蓝帽批文。张某建议由她负责申报蓝帽工作：“就算您啥都不懂、一窍不通，我们也能帮您从配方做起，原料购买、样品加工都由我们负责。”
中介首先替企业制作一张“千山红药业集团的保健食品”的配方。张某说：“我们申报绝对能通过，因为申报前会找好多参加审评的权威专家。”
张某说，她还负责整理上百页文字申报材料。“为顺利获批，申报材料和实际生产所用不一定符合。”
这种偷梁换柱的手法，在北京大华医药科技有限公司得到验证。直监会调查员带去的样品经该中介市场经理黄某分析，主要含有四种成分，其中的“二甲基亚砜（化学溶剂）”属违禁成分，不得添加。“申报时不写这种成分。”黄某说，“生产线也不用改，因为申报配方我们会‘整理’成合格的。”
搞定申报材料，中介还要在样品生产、审核环节做文章。张某说，参与现场考核的官员和专家一般会驻厂检查申报样品。为了样品的安全稳定性，本应分三天生产三个批次。“其实申报企业一天就生产出来了，然后分成三批装好应付审评。”
样品送检时，中介会通过“公关”——多送红包搞定审评专家，以确保不出意外。“一旦产品有问题，试验过不去，做做公关，改改数据，能做到。”黄某说。蓝帽认证的最后一关是专家组审评会。张某说，她所在中介有关系，审批结果什么时候出来，会知道内部消息。“如果申报材料有问题，给审评专家发红包就会很多。”
整个的申报造假过程如下：
申报材料
中介替企业制作一份“千山红药业集团的保健食品”的配方，偷梁换柱，剔除违禁成分。
······
样品送检
通过公关确保不出意外，如果产品有问题，改改数据，做做公关即可过关。
······
专家审评
如果申报材料有问题，需要多给专家红包。
······
日常维护
中介日常打点检测部门或审批部门，以求“搞好关系，关键时刻能用上”。
······
审批背后，存在一条从申报企业到中介机构、再到审批部门的利益链。一螺旋藻企业负责人说，该企业平均每个蓝帽产品的中介申报费为30万元至50万元，迄今共花费1000多万元。“有些中介老总一年能挣几千万。”
“北京大华医药科技有限公司”提供的有关申报“增强免疫力”功能保健食品的合同显示：甲方委托乙方申报，具体收费为：理化试验、动物功能试验、技术服务费等总计37万余元。
而“北京大华医药科技有限公司”实际报价：申报维生素类，收费12万至20万元；调节免疫力功能类收费28万至30万元；降血脂功能类收费42万至45万元。国家食药监局数据库显示，中介自行申报的大部分产品获批蓝帽标志。直监会调查员在探访中发现，“北京大华医药科技有限公司”中介机构员工也“叫屈”：向申报企业收取的“技术服务费”，有相当部分被检测部门或审批部门“权力寻租”了。“只有时常打点、搞好关系，关键时刻才能用得上。”
据中国保健协会相关负责人透露，“一些检测机构发现检测结果有问题，会电话暗示关系好的中介或企业，这时中介或企业把钱递上，检测机构就会对数据做相应调整”。
藻类吸附金属能力较强，螺旋藻类保健食品企业能否严格执行GMP······流程，至关重要。
在千山红药业集团保健食品螺旋藻片生产企业的“螺旋藻加辅料”生产车间，直监会调查员问“辅料中是否含铅？”企业负责人说“有检验报告”。但“检验报告”显示，没有“辅料重金属铅”的检测结果。
对有关螺旋藻中铅含量的“国家标准”，该企业一名技术代表在查阅资料后说：“企业规定，为确保螺旋藻片铅含量不超标，所购原料螺旋藻粉铅含量不得超过0。5mg/kg。”然而，原料厂家提供的检测文件显示，螺旋藻粉铅含量为1。13mg/kg。
根据GMP流程，生产成品必须经各项检测合格后方能出厂。但是，与送检铅超标螺旋藻片属于同一批次的“出厂产品检验报告”中，并无铅含量检测结果，但“成品检验结论”一栏却显示“合格”······ 柘市食药监局近期在全市范围内展开蓝帽螺旋藻产品大抽检，并下发《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》。通知显示：“维尔”“千山红药业集团”等生产的螺旋藻“蓝帽”产品的重金属铅、砷、汞含量均“不合格”。
柘市食药监局已责令直监会及相关部门召回问题产品，将依法依规严查涉事螺旋藻生产企业，曝光问题螺旋藻品牌，并督促各地监管部门把监管重点置于生产环节，加强铅、砷、汞等重金属指标检测。并针对中介机构代理申报违法违规的问题，药监局保化司已通报通知相关责任人并予以严惩······